Miksi inerttikaasua tulisi täyttää ennen ampullien täyttämistä ja sen jälkeen?

Miksi joidenkin laboratorioiden tai biologisten valmistusyksiköiden on täytettävä ampullipullot inertillä kaasulla ennen täyttöä ja sen jälkeen? Mikä on syy tähän? Selitän syyt alla:
Jotkut farmaseuttiset tehtaat tuottavat lääkkeitä, jotka ovat alttiita hapettumiselle. Jotta lääkkeet eivät hapettu, käytetään usein inerttejä kaasuja, kuten argonia, typpeä ja hiilidioksidia, suojaamaan tuotantoprosessia ja täytön aikana käytetään ylätilan täyttösuojaa. Jos lääke on altis hapettumiselle, se heikentää lääkkeen laatua. Jos se huononee, se vastaa lääkkeen olevan hyödytön ja vanhentunut. Joidenkin lääkeyhtiöiden lääkkeet ovat melko kalliita. Jos lääke hapettuu ja pilaantuu, se aiheuttaa valtavia tappioita.
Menetelmät lääkeliuoksen hapettumisen estämiseksi:
1. Käytämme yleensä tietynpaineista paineilmaa, joka puhalletaan puhtaaksi ennen sulkemista, jotta ampullin sisällä olevat vieraat esineet puhallettaisiin ulos. Lääkeliuoksen täyttämisen jälkeen typpikaasun on oltava erittäin puhdasta ja puhdistettua, ja jäännöshappimäärän kontrolliindeksi on alle 2 %. Typpi on inertti kaasu, jonka tarkoituksena on korvata ilmaa ampullitilassa, estää lääkkeen hapettumista ja parantaa stabiilisuutta
2. Hapettumisalttiilla lajikkeilla, kuten Vc-injektiolla, typpikaasu täytetään yleensä tasaisesti ennen täyttöä ja sen jälkeen, ja täytön aikana valmistettu liuos tulee myös peittää typpikaasulla.
3. Tavanomaisessa ruiskutuksessa typen täyttöä käytetään yleensä myös täyttämiseen ja sulkemiseen, ja tarkastus on suhteellisen yksinkertainen, sisältäen pääasiassa typen puhtauden, pölyn hiukkasten lukumäärän, suodatustarkkuuden jne. Tärkeintä on osoittaa, että täytetty typpikaasu on puhdas eikä saastuta lääkettä.
4. Joillekin lajikkeille, kuten Polypillille, yksi ainesosista on helppo hydrolysoida ja toinen helposti hapettuva. Havaittiin, että säilytetty näyte muuttui keltaisiksi muutaman kuukauden kuluessa valmistuksesta. Myöhemmin lisätutkimuksen jälkeen käytimme myöhemmin typpeä ennen kapselointia ja sen jälkeen tämän ongelman ratkaisemiseksi, mutta lisäsimme kustannuksia.
5. Toinen muistutus, useiden kokeiden jälkeen olemme havainneet, että neulan korkeus on hyvin erityinen täytettäessä ennen täyttöä. Jos neula on liian korkealla, jopa pullonkaulan yläpuolella, se ei saa aikaan vaikutusta. Pullossa olevat vieraat esineet, kuten lasilastut, pyörivät vain pullon sisällä. Paras vaikutus on vain, kun neula työnnetään noin 2 cm pullon pohjasta!
6. Jos siis ajattelet vain puhdistusvaikutusta, käytä puhdasta puristettua typpeä typen sijaan